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[产品名称]通用名:创面修复生物玻璃膏状敷料
英文名称:BIOGLASS PASTE DRESSING FOR WOUND HEALING
商品名:睿肤生
[规格型号]5克、10克、20克、30克、40克。
[产品结构及组成]创面修复生物玻璃膏状敷料由生物玻璃(主要含有SiO₂和CaO等组分)、白凡士林、轻质液状石蜡、二氧化硅和甘油组成,复合药用软膏管密封包装。所含成分不可被人体吸收不具有药理学作用,无菌提供。
[产品性能]本品的主要有效成分无机颗粒的粒度≤230um,装量允差为规格标示量的±5%,溶出物中铅含量≤5ug/g,本品无菌。
[适用范围]通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅II度的烧烫伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。为创面提供微环境,促进创面的愈合。
[用法用量]外用,涂布于创面患处,上覆消毒纱布以胶带或绑带固定。
[禁忌症]
1. 对本品及所含成分过敏者禁用。
2. 合并严重感染或在炎症未得到有效控制前不宜使用。
[注意事项]
1. 本品可由医生或个人自行使用,如个人自行使用仅限于浅表性创面,使用前需将创面彻底清洗消毒。
2. 本品已经钴60辐照灭菌,产品无菌,内包装破损禁用,用后请立即盖紧密封。
[产品所用的图形符号的解释]仅外用。
[储存]常温保存
[生产日期]见管尾。
[有效期]三年。
[医疗器械注册证编号]赣械注准20222140233